Schneiderman Demanda Gigante Farmacéutica Novartis; Anuncia Acuerdo Nacional Relacionado Por $ 15 Millones Con Farmacia De Nueva York Implicada En Esquema De Soborno

Bioscrip, basada en Westchester, se compromete a pagar casi $900,000 al Programa Medicaid de Nueva York para resolver las reclamaciones de que recibió sobornos para impulsar el medicamento usado en transfusión a la sangre a pacientes; Las acusaciones del gobierno de Reclamaciones Falsas contra Novartis reveladas

A.G. Schneiderman: Los neoyorquinos deben obtener información imparcial de sus farmacéuticos

NUEVAYORK - El Fiscal General Eric T. Schneiderman anunció hoy que su oficina presentó una demanda alegando que Novartis Pharmaceuticals Corporation, con sede en Nueva Jersey, pagó sobornos a una empresa de farmacia basada en Nueva York para impulsar las ventas de la droga de reducción de hierro  de la compañía, Exjade, que a menudo se prescribe a los pacientes que necesitan transfusiones de sangre de forma regular. El Fiscal General también anunció un acuerdo con BioScrip, Inc., cuya farmacia, que se encuentra en Elmsford, NY, pagará un total de $ 15 millones para cubrir los costos de Medicaid y Medicare a nivel nacional por las excesivas prescripciones de Exjade. Según el acuerdo, BioScrip pagará $895.000 dólares para resolver demandas de sobornos relacionados con los receptores de Medicaid en Nueva York.

La demanda del FiscalGeneral contra Novartis, recibida por la Juez Colleen McMahonde la corte Federal de Distrito Sur, en Manhattan,establece que el esquema de sobornos se inició en 2007, en momentos en que a los ejecutivos de Novartis les preocupaba que los pacientes que toman Exjade descontinuaran su uso debido a los efectos secundarios dañinos. Los sobornos fueron diseñados para lograr que la farmacia pudiera mantener a los pacientes usando la droga, siempre y cuando fuese posible. La demanda alega que, como parte del plan, los empleados de BioScrip hicieron miles de llamadas a los beneficiarios de Medicaid en Nueva York y otros estados desde un centro de llamadas en Ohio animándoles a las repeticiones de  prescripciones de Exjade o volver a tomar Exjade. La demanda alega que los empleados de BioScrip minimizaron los efectos secundarios de Exjade en estas llamadas.

"Cuando se trata de medicamentos con receta, los neoyorquinos y, de hecho, todos los pacientes tienen derecho a esperar que la información de su farmacia es imparcial", dijo el Fiscal General Schneiderman. "Este plan entre Novartis y BioScrip era peligroso para los pacientes y es contra la ley. Nuestra demanda contra Novartis y nuestro acuerdo con BioScrip envía un mensaje claro: Las compañías farmacéuticas no pueden pagar a las farmacias para promocionar medicamentos directamente a los pacientes".

Exjadefue aprobado por la FDA a finales de 2005 para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones sanguíneas. Cuando Novartis lanzó el medicamento, se creó una red de distribución cerrada en la que la mayoría de las recetas de Exjade en los Estados Unidos fueron despachadas por una de las tres farmacias seleccionadas por Novartis. BioScrip fue una de las farmacias de la red, que Novartis promovía ante médicos y pacientes como una forma de fomentar supuestamente educación del paciente. Novartis controlaba cuales farmacias despacharían muchas de las recetas de Exjade dispensadas ​​a través de estared. Durante el período en que el esquema de sobornos se llevó a cabo, el programa de Medicaid de Nueva York pagó cerca de $15,2 millones por las recetas de Exjade manejadas  por BioScrip para los beneficiarios de Medicaid de Nueva York.

Ladenuncia contra Novartis alega que Novartis utilizó su control de las recetas de Exjade, así como diversas rebajas y descuentos para pagar sobornos a BioScrip. Por ejemplo, según el expediente, Novartis creó una "Tarjeta de puntaje de Exjade", que midió cuánto tiempo los pacientes tomaron Exjade, y Novartis utiliza esta tarjeta de puntuación para dar a los nuevos pacientes a la farmacia que mantuvo a los pacientes usando el medicamento por más tiempo. La demanda alega que BioScrip a menudo ganó este concurso creado por Novartis y recibió nuevas y valiosas referencias de pacientes como resultado. La queja cita un ex supervisor de BioScrip quien declaró bajo juramento que la competencia y los descuentos proporcionados por Novartis "causaron a [BioScrip] centrarse exclusivamente en el número de pedidos y las tasas de recarga, y no en la atención al paciente." En relación con el federal, BioScrip admitió muchos aspectos de este esquema, incluyendo el uso deNorvartis de la tarjeta de puntuación  de Exjade.

Lademanda contra Novartis fue presentada bajo la Ley de Reclamos Falsos de Nueva York y otras leyes en la Corte de Distrito de EE.UU. para el Distrito Sur de Nueva York. Nueva York presentó una denuncia conjunta con otros ocho estados en el caso, que se inició por un denunciante. El caso se subtitula EE.UU. ex rel. Kester et al. v Novartis Pharmaceuticals Corporation, et al., N º 11-CIV-8196 (USDCSDNY).

BioScrip, la Oficina del Fiscal General y el Departamento de Justicia de EE.UU. se han puesto de acuerdo para resolver las reclamaciones relacionadas con el impacto del plan en el programa de Medicaid de Nueva York. En virtud de los acuerdos, BioScrip pagará $895.000 dólares para resolver las reclamaciones relacionadas con el programa de Medicaid de Nueva York. De esa cantidad, $489.000 dólares se destinarán a reembolsar los fondos federales de los contribuyentes pagados por el programa de Medicaid de Nueva York y $ 405.000 se destinarán a reembolsar los fondos estatales de Medicaid. Una parte del total se destinará a la denunciante de Carolina del Norte que hizo la denuncia inicial.

El acuerdo es elresultado de una investigación llevada a cabo por las Unidades de Control de Fraude de Medicaid de varios estados, incluyendo Nueva York, la Oficina del Fiscal de EE.UU. para el Distrito Sur de Nueva York y otras agencias federales. BioScrip acordó pagar un total de $ 15 millones a los gobiernos federal y estatal para resolver las reclamaciones de Medicaid y Medicare relacionados con el plan. BioScrip vendió la mayor parte de su negocio de farmacia en mayo de 2012.

La investigaciónde Nueva York se llevó a cabo por el Auditor Especial-investigador Colin Ware, Director Auditor Especial Investigador Michael LaCasse, e Investigadora Especial Lisa McDonald.

Elasunto está siendo manejado por el Fiscal Especial Adjunto Christopher Y. Miller de la Unidad de la Fiscalía General de Control de Fraude de Medicaid bajo la supervisión de la Directora Interina  Amy Held, Fiscal General Adjunto Paul Mahoney, abogado Jay Speers y la Fiscal General Ejecutiva Adjunta de la División de Justicia Penal Kelly Donovan.

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