Schneiderman Anuncia Acuerdo Por $181 Millones Con Farmaceutica Janssen Y Johnson & Johnson Por Practicas Comerciales Engañosas

El mayor acuerdo multi-estatal a nombre de los consumidores termina con la publicidad engañosa y promoción de los medicamentos anti-psicóticos Risperdal e Invega para usos no indicados

Schneiderman: este acuerdo histórico hace rendir cuentas a las compañías farmacéuticas responsables por engañar a pacientes

NUEVAYORK - El Fiscal General Eric T. Schneiderman anunció hoy un acuerdo récord de $181 millones con Janssen Pharmaceuticals, Inc. y su empresa matriz, Johnson & Johnson para resolver cargos de mercadeo y publicidad indebida de los poderosos fármacos anti psicóticos Risperdal e Invega. El acuerdo de hoy, del cual es signatario Nueva York, otros 36 estados y el Distrito de Columbia, representa el más grande acuerdo judicial multi-estatal de protección del consumidor de la industria farmacéutica en la historia. Nueva York recibirá casi $9 millones.

En una demandapresentada en la Suprema Corte, en Manhatan, el Fiscal General Schneiderman denunció que desde 1998 hasta al menos el 2004, Janssen Pharmaceuticals incurrió en prácticas fraudulentas y engañosas cuando al comercializar Risperdal, Risperdal Consta, Risperdal M-Tab e  Invega para usos no indicados. Como resultado de la investigación de los estados, Johnson & Johnson acordó cambiar su comercialización de Risperdal e Invega y dejar de promover el "off-label" usos de los medicamentos no aprobados por la U.S. Food and Drug Administration  (FDA).

"Las promociones ilegales de las empresas farmacéuticas de usos no indicados de medicamentos deben terminar. Los consumidores, incluyendo los padres de niños con trastornos mentales graves y pacientes vulnerables deben ser capaces de confiar en los consejos de su doctor sin temor a que las compañías farmacéuticas están manipulando la independencia de criterio de su médico", dijo el Fiscal General Schneiderman. "Este histórico acuerdo hace rendir cuenta a las empresas responsables de las prácticas que ponen a los pacientes en peligro, y sirve como una advertencia a otros gigantes farmacéuticos que tienen que jugar por único conjunto de reglas. Y va más allá, al asegurar que las empresas dejen de recompensar a los médicos por recetar ciertos medicamentos o la presentación de estudios científicamente sospechosos".

Risperdales un medicamento antipsicótico usado para tratar enfermedades mentales como la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la irritabilidad asociada con la infancia y la adolescencia con autismo. Invega, que se deriva de risperdone, también se comercializa para el tratamiento de la esquizofrenia y la manía bipolar. La demanda acusó a Janssen de promover Risperdal para usos no aprobados, incluida la demencia en pacientes de edad avanzada, la esquizofrenia y el trastorno bipolar en niños y adolescentes y la ansiedad, depresión, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de conducta, trastorno postraumático por estrés y la enfermedad de Alzheimer.

Además, laqueja denunció que Janssen ocultó y tergiversó información sobre los efectos secundarios y la eficacia de Risperdal poniendo así a los pacientes en riesgo.

El acuerdoprohíbea Janssen:

  • Hacer declaracionesfalsas o engañosas respecto Risperdal o Invega;
  • PromoverRisperdaloInvegapara usosno aprobados;
  • PromoverRisperdal o Invega, poniendo de relieve el uso de determinados síntomas en vez de diagnósticos;
  • El uso indebidode programas de Educación Médica Continua ("CME") para mercadeo de Risperdal o Invega;
  • Otorgarbeneficios a profesionales de la salud ("HCP") en base a sus hábitos de prescripción;
  • Presentar la informacióny conclusiones de un estudio que no tiene fundamento científico, o la presentación de información y conclusiones de una manera que no está respaldada por el estudio subyacente;
  • Disseminating reprints containing off-label usage information;
  • Difusión delas reimpresiones que contienen información para usos no aprobados;

El acuerdo también requiereJanssen:

  • Reportar resultados de las investigacionesclínicas sobre Risperdal o Invega en formaobjetiva, precisa, y de manera equilibrada
  • Divulgaren su sitio web una lista de todos los profesionales de salud y entidades relacionadas que han recibido pago directo o indirecto de Janssen
  • Proporcionarinformación clara y visible sobre los riesgos asociados con el uso de Risperdal o Invega en todos sus materiales de promoción
  • Proporcionarrespuestas precisas, objetivas y equilibradas científicamente a las solicitudes de información de uso no aprobados de los médicos

La acción judicialestuvo a cargo del Fiscal General Auxiliar Benjamin J. Lee, bajo la supervisión de Laura J. Levine, Vice Jefe del Buró, y  Jane M. Azia, Jefa de la Oficina de Protección de Fraude al Consumidor.

Los otros estados que forman parte del acuerdo de hoy son Alabama, Arizona, Colorado, Connecticut, Delaware, Distrito de Columbia, Florida, Hawaii, Idaho, Illinois, Indiana, Iowa, Kansas, Maine, Maryland, Michigan, Minnesota, Missouri, Nebraska, Nevada, Nueva Hampshire, Nueva Jersey, Carolina del Norte, Dakota del Norte, Ohio, Oklahoma, Oregon, Pennsylvania, Rhode Island, Dakota del Sur, Tennessee, Texas, Vermont, Washington, Wisconsin y Wyoming.

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