Schneiderman Obtiene $61 Millones En Acuerdo Con Gigante Farmaceutico Que Promovio Falsamente La Seguridad De Vioxx

Merck tergiversó los efectos en el corazón del peligroso medicamento, mercadeando a Vioxx para usos no aprobados por la FDA

Schneiderman: Merck tendrá que rendir cuentas por poner en peligro a los neoyorquinos para obtener ganancias

NUEVA YORK-El General Eric T. Schneiderman, anunció hoy que ha conseguido un acuerdo con Merck Sharp & Dohme Corp., para resolver los cargos civiles y penales de que el gigante farmacéutico comercializó su medicamento Vioxx para usos no aprobados por la FDE (Food and Drug Administration), tergiversado la seguridad cardiovascular de la droga. Como parte del acuerdo federal y multi-estatal, Merck pagará un total de $615 millones en daños y perjuicios y sanciones para compensar a Medicaid, Medicare y otros programas de salud gubernamentales – del monto, más de $ 61 millones serán pagados al Estado de Nueva York.

En 2004,Merck retiró Vioxx del mercado en todo el mundo, citando un aumento en la incidencia de ataques cardíacos y accidentes cerebro-vasculares en pacientes que tomaban el medicamento, lo que incitó a los litigios por parte de Nueva York y otros estados.

"Para obtener un beneficio, Merck puso las vidas de los neoyorquinos en peligro al tergiversar la seguridad de Vioxx", dijo el Fiscal General Schneiderman. "El acuerdo hace rendir cuentas a este gigante farmacéutico por sus prácticas de mercadeo deshonestas y por engañar los contribuyentes de nuestro estado. En nombre de la gente de Nueva York,  nuestra oficina continuará arrancando de raíz este tipo de conducta empresarial temeraria".

La acción civilpresentada por la oficina del Fiscal General, junto con la oficina del abodago de la ciudad de Nueva York, establece que a partir de mayo de 1999 a septiembre de 2004, Merck hizo representaciones falsas o engañosas acerca de la seguridad cardiovascular del medicamento Vioxx, un anti-inflamatorio no esteroide, en la venta, mercadeo, publicidad y promoción de la droga. Esta distorsión motivó a los médicos a recetar el medicamento Vioxx, que de otro modo no hubiesen recetado, y con ello hizo que el programa de Medicaid pagara por las recetas pro las que no debieron haber sido reembolsados.

El componentecriminal de la resolución se centró en la comercialización ilegal y promoción de Vioxx para el tratamiento de la artritis reumatoide. Vioxx fue introducido en el mercado en 1999 pero no fue aprobado por la FDA como un medicamento para la artritis reumatoide hasta el año 2002. Si bien no es ilegal que un médico recete un medicamento para un uso no aprobado, la ley federal prohíbe que un fabricante promocione un medicamento para usos no aprobados por la FDA.

Como condicióndel acuerdo, Merck entrará en un acuerdo de integridad corporativa con el Departamento de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Inspector General, que seguirá de cerca la futura comercialización de la empresa y las prácticas de venta.

El acuerdo fuealcanzado en noviembre, pero no fue hecho público hasta la disposición de un asunto penal relacionado.

Un equipodesignado por la Asociación Nacional de Unidades de Control de Fraudes Contra Medicaid participó en la investigación y llevó a cabo las negociaciones de acuerdos con Merck en nombre de los estados. El equipo fue integrado por representantes de las Oficinas de los Fiscales Generales de Illinois, Massachusetts y Ohio.

Elasunto fue manejado en la Oficina del Fiscal General por el Fiscal General Auxiliar Randall Fox, quien estaba antes en la Unidad de Fraudes contra Medicaid y ahora es el Jefe de la Oficina de Protección del Contribuyente, y quien trabajó bajo la supervisión del Fiscal General Adjunto Paul Mahoney y Vice Fiscal General Especial Mónica Hickey-Martin. en la oficina del abogado de la ciudad de Nueva York, el caso fue manejado por el abogado superior John Low-Beer, en la Oficina Afirmativa de Litigios, trabajando bajo la supervisión de Gail Rubin, Jefe de la Oficina Afirmativa de Litigios.

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